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新聞資訊
制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)之送風(fēng)系統(tǒng)有何要求
1、風(fēng)管應(yīng)為金屬材料制作,咬口縫均應(yīng)膠封。檢查方法:外觀檢查。結(jié)果處理:不符合要求但尚未影響到某些參數(shù),可先不更換。2、風(fēng)管應(yīng)有足夠內(nèi)徑,控制風(fēng)速在以下范圍:總管7~9m/s;無風(fēng)口支管或干管5~7m/s;有風(fēng)口支管或干管3~5m/s;檢查方法:根據(jù)風(fēng)量估算。結(jié)果處理:未影響到噪聲,可不改動,否則應(yīng)適當(dāng)減小風(fēng)速,但又要不影響換氣次數(shù)。3、風(fēng)管法蘭之間均應(yīng)有密封墊,密封墊材料宜為閉孔海綿橡膠,嚴(yán)禁采用橡膠、乳膠海綿、聚乙烯、厚紙板等含開孔孔隙和易產(chǎn)塵、易老化的材料。厚度不應(yīng)小于...
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2012-09-19
制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)的自控系統(tǒng)如何設(shè)置
一、凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)對溫濕度精度的要求設(shè)有自動監(jiān)控裝置,監(jiān)控的內(nèi)容包括參數(shù)檢測、參數(shù)與設(shè)備狀態(tài)顯示、自動調(diào)節(jié)與控制、工況自動轉(zhuǎn)換、設(shè)備聯(lián)鎖與自動保護(hù)、中央監(jiān)控與管理等,保證滿足各個區(qū)域的溫度、相對濕度、靜壓差等參數(shù)的要求。檢查方法:目檢和檢查圖紙。結(jié)果處理:未設(shè)置自動監(jiān)控裝置的,為嚴(yán)重缺陷。應(yīng)增設(shè)自動監(jiān)控裝置,應(yīng)能保證滿足各個區(qū)域的溫度、相對濕度、潔凈度等參數(shù)的要求。參考:1、參數(shù)檢測:包括參數(shù)的就地檢測及遙測兩類。就地參數(shù)檢測是現(xiàn)場運行人員管理運行設(shè)備或系統(tǒng)的依據(jù);參數(shù)的...
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2012-09-17
制藥廠空調(diào)凈化系統(tǒng)之回、排風(fēng)系統(tǒng)如何設(shè)置
1、回風(fēng)管上應(yīng)按設(shè)計要求設(shè)消聲器、防火閥。2、一般潔凈場所的凈化空氣如可循環(huán)使用,應(yīng)采取有效措施避免污染和交叉污染,風(fēng)口應(yīng)有過濾器。分別具有獨立系統(tǒng)的青霉素廠房及其分裝車間,在有發(fā)塵點排風(fēng)條件下,車間回風(fēng)口應(yīng)安有高中效或亞過濾器,優(yōu)先選用低阻或超低阻形式。檢查方法:應(yīng)檢查全部回風(fēng)口或圖紙。結(jié)果處理:風(fēng)口無過濾器為不合格,有效率低的過濾器而可以更換時,宜安超低阻高中效過濾器,在回風(fēng)口風(fēng)量下阻力不超過20Pa。目前的實際情況多數(shù)做不到。參考:一般場所風(fēng)口zui低應(yīng)安中效過濾器,宜...
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2012-09-14
潔凈室管理制度
潔凈室潔凈區(qū)人員衛(wèi)生行為要求:1、生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求2、人員進(jìn)出更衣室衛(wèi)生要求3、人員進(jìn)出潔凈區(qū)衛(wèi)生要求潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔操作規(guī)范:1、區(qū)域潔凈衛(wèi)生要求2、潔凈車間衛(wèi)生清潔操作程序3、消毒劑配製使用SOP4、燈具清潔SOP5、墻壁清潔SOP6、地面清潔SOP7、地漏清潔SOP8、初中效空氣過濾清洗規(guī)范潔凈室設(shè)備使用規(guī)范:1、紫外燈使用SOP2、傳遞窗使用規(guī)范3、過濾器更換程序潔凈室潔凈區(qū)衛(wèi)生檢查制度:1、衛(wèi)生現(xiàn)場衛(wèi)生檢查2、潔凈區(qū)空氣檢查制度3、衛(wèi)生執(zhí)行及處罰制度生產(chǎn)人...
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2012-09-14
無菌室技術(shù)說明
在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后,我們還要保持無菌狀態(tài),才能對某種特定的已知微生物進(jìn)行研究或利用它們的功能,否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象,在微生物學(xué)中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是*滅菌,另一方面防止污染,是無菌技術(shù)的兩個方面。另外,我們還要防止所研究的微生物,特別是致病微生物或經(jīng)過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實驗容器中逃逸到外界環(huán)境中去。為了這些目的,在微生物學(xué)中,有許多措施。無菌室一般是在...
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2012-09-07
無菌室標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程及驗收規(guī)范
1、無菌室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級,室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級。2、無菌室應(yīng)保持清潔,嚴(yán)禁堆放雜物,以防污染。3、嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染,已污染者應(yīng)停止使用。4、無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新潔爾滅溶液,等等。5、無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。6、需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴(yán)...
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2012-09-04
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